【药品名称】
通用名称：复方氟尿嘧啶口服溶液
英文名称：Compound  Fluorouracil  Oral  Solution
汉语拼音：Fufang  Funiaomingding  Koufurongye
【成    分】 本品为复方制剂，其组织为10ml内含氟尿嘧啶40mg
【性    状】 本品为乳白色或淡黄色混悬液，放置后分层，振摇后仍呈均匀的混悬液状态，用甘油溶液       （1→2）稀释后显15×40倍显微镜下观察，可见到大量呈双同心球状的脂质体小球
【适 应 症】 用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症治疗。
【规    格】 0.4%（氟尿嘧啶）
【用法用量】 口服。一个疗程总量按氟尿嘧啶计算为5～7.5g，每日40～80mg，可分为2次服用。一个疗程结束后休息1～2周，继续第2个疗程
【不良反应】
1.本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。
3.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。
【注意事项】
1.服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。
2.老人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者。剂量应减少。
3.本品为混悬型制剂，用前振摇均匀。
4.如需大剂量用药，请在医生指导下进行。
5.服用2个疗程后进行复查一次。
【禁    忌】 因有猝死危险。发生心血管反应（心律失常、心绞痛、ST段改变）的患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 本品在体内先转变为5－氟－2－脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从面抑制DNA的生物合成。此外，还能渗入RNA，通过阻止尿嘧啶乳清酸渗入RNA而达到抑制RNA合成作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。油酸在处方中与氟尿嘧啶产生协同作用，防止了氟尿嘧啶对机体的毒副作用。【药代动力学】本品吸收不规则，但制成多相脂质体剂型后，由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性，故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加，而且在体内作用时间也延长，从而提高了疗效，降低剂量，减轻了毒副作用。【贮    藏】密封保存。
【包    装】 钠钙玻璃管制口服液体瓶、口服液铝盖包装，每盒6支。
【有 效 期】 暂定24个月。
【执行标准】 WS－10001－(HD－0634)－2002
【批准文号】 国药准字H201146444
【生产企业】
企业名称：吉林省通化振国药业有限公司
生产地址：吉林省通化县弯弯川植物园
注册地址：吉林省通化县弯弯川植物园
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