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抗癌良药
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2017-05-19
 
     
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复方氟尿嘧啶口服溶液

 

【药品名称】
通用名称:复方氟尿嘧啶口服溶液
英文名称:Compound  Fluorouracil  Oral  Solution
汉语拼音:Fufang  Funiaomingding  Koufurongye
【成    分】 本品为复方制剂,其组织为10ml内含氟尿嘧啶40mg
【性    状】 本品为乳白色或淡黄色混悬液,放置后分层,振摇后仍呈均匀的混悬液状态,用甘油溶液       (1→2)稀释后显15×40倍显微镜下观察,可见到大量呈双同心球状的脂质体小球
【适 应 症】 用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症治疗。
【规    格】 0.4%(氟尿嘧啶)
【用法用量】 口服。一个疗程总量按氟尿嘧啶计算为5~7.5g,每日40~80mg,可分为2次服用。一个疗程结束后休息1~2周,继续第2个疗程
【不良反应】
1.本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔粘膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2~3周内达最低点,约在3~4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。
3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。
【注意事项】
1.服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。
2.老人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者,特别是骨髓抑制者。剂量应减少。
3.本品为混悬型制剂,用前振摇均匀。
4.如需大剂量用药,请在医生指导下进行。
5.服用2个疗程后进行复查一次。
【禁    忌】 因有猝死危险。发生心血管反应(心律失常、心绞痛、ST段改变)的患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 本品在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从面抑制DNA的生物合成。此外,还能渗入RNA,通过阻止尿嘧啶乳清酸渗入RNA而达到抑制RNA合成作用。本品为细胞周期特异性药,主要抑制S期瘤细胞。油酸在处方中与氟尿嘧啶产生协同作用,防止了氟尿嘧啶对机体的毒副作用。【药代动力学】本品吸收不规则,但制成多相脂质体剂型后,由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性,故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加,而且在体内作用时间也延长,从而提高了疗效,降低剂量,减轻了毒副作用。【贮    藏】密封保存。
【包    装】 钠钙玻璃管制口服液体瓶、口服液铝盖包装,每盒6支。
【有 效 期】 暂定24个月。
【执行标准】 WS-10001-(HD-0634)-2002
【批准文号】 国药准字H201146444
【生产企业】
企业名称:吉林省通化振国药业有限公司
生产地址:吉林省通化县弯弯川植物园
注册地址:吉林省通化县弯弯川植物园
邮政编码:134100
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